▍来历：医药经济报 作者：闫庆松
经过剖析世界闻名咨询机构Informa Pharma Intelligence公司的Pharmaprojects数据库，能够协助咱们全面了解2019年全球在研新药商场的一些新改变，及时发现全球新药研制新趋势。
关于企业层面的剖析，笔者聚集于三个方面：一是在研产品数量排名居前25位的公司（即TOP25）的改变及存在问题；二是进一步盯梢小企业研制项目奉献添加的具体状况；三是区域改变状况。
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大药企位置不坚定
从2019年数据来看，排名居前五位的制药公司分别为诺华、武田、强生、阿斯利康、赛诺菲，在研药物数量分别为219个、211个、208个、194个和192个。
\n No.1诺华：自研药物占比高\n【发问】自研在研药物这么多，为何上一年无自研新药上市？
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诺华接连第三年位列全球在研药物数量排名第一位。与其他公司比较，诺华的优势仍在于其自研产品占比更高。2019年诺华自研药物数量为131个，自研药物占比高达59.8%，是TOP10公司中自研药物占比最高的公司。
\n可是，从新药上市状况看，这家瑞士跨国制药巨子的体现却乏善可陈，新上市的3个产品无一为诺华自研种类。诺华新上市的Aimovig（erenumab）由诺华和安进联合开发，诺华从安进处取得了部分商业化权力。该药物是全球首个经过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体开发的防备偏头痛药物，一起也是美国商场近20年来首个防备偏头痛的新药。除Aimovig外，2018年上市的用于防备偏头痛的CGRP受体拮抗剂还有辉瑞的Ajovy（fremanezumab）和礼来的Emgality（galcanezumab）。
\n除了与安进协作外，诺华还从Spark Therapeutics公司取得一项基因疗法授权，该药首要用于医治RPE65基因突变所造成的的失明。此外，2018年诺华子公司Sandoz还上市了阿斯利康重磅产品阿达木单抗的生物相似药。
\n从曩昔一年诺华公司的体现看，尽管其仍处于第一，但其花费巨额费用引入新产品后的收益却相对有限。关于大药企而言，可经过引入新种类或并购等方法敏捷丰厚本身产品线。至于哪种方法更为合适自己，或许将是新的一年诺华公司高层需求考虑的问题。
\n\n 排名提高者：武田靠并购大提高\n\n【发问】依托并购的提高，整合后的变量？
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2019年武田位列全球在研药物数量第2位，2018年其排名为第9位，武田也是TOP10企业中在研药物数量呈现添加态势的三家企业之一（另两家分别为赛诺菲和礼来）。
\n武田的排名呈现如此大幅提高，首要归功于其对Shire公司的并购。经过并购，其在研药物数量已从2018年的164个增至211个，但自研药物仅有99个，占比仅为46.9%。
\n现在计算的数据尚无法反映武田在并购Shire公司后或许展开的产品线调整，猜测武田未来会对两边的产品线进行结构性调整，或许会呈现在研药物数量下降。但就现在状况看，并购已使武田在全球研制企业排名中居于亚军位置，这也是迄今为止日本药企取得的最佳排名。
\n值得留意的是，赛诺菲经过几项并购买卖，已使排名从2018年的第8位上升至第5位，在研药物数量从179个增至194个，但自研药物仅有93个，占比仅为48.4%。
\n\n 排名下降者：辉瑞下滑最明显\n\n【发问】拿手并购的辉瑞，为何近年鲜有大并购？
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在TOP10企业中，强生的排名有所下降，从2018年的第2位降至第3位。阿斯利康紧随其后，降至第4位。在TOP10企业中，排名下滑最为明显的企业为辉瑞，其排名从2018年的第4位下滑至第9位，在研药物数量从192个下滑至163个，拿手企业并购的辉瑞公司，近年来却罕见大的并购买卖。
\n别的，在TOP25企业中，仅有Evotec和Biogen为新进入企业，这两家公司之前均未在TOP25榜单中呈现过。
\n\n 又见超级并购\n\n【发问】是否预示大型并购新时代到来？
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2019年头，百时美施贵宝（BMS）宣告将以740亿美元收买新基医药（Celgene）公司，这将会对未来TOP10排名发作严重影响。据悉这次并购要到本年第三季度才干完结。
\n在本次TOP25排名中，新基医药已从2018年第20位上升至第14位，假如将新基医药的98个在研种类计算在内，将有助于BMS回到TOP10中，且排名第三位。
\n据报道，扫除通货膨胀要素或许带来的影响，本次并购将是1999年至今制药范畴最大的并购买卖，也是迄今为止制药范畴第四大并购活动。其他三大并购事例包含：武田制药并购Shire公司（2018年，790亿美元）、Glaxo并购SmithKline（2000年，780亿美元）、辉瑞并购Warner-Lambert（1999年，840亿美元）。
\n兼并后的公司将接受新基医药在肿瘤学、免疫学和炎症范畴的项目，以及BMS在心血管范畴的项目。但投资者对企业未来添加持怀疑情绪，还以为BMS或许出价过高。
\n近年来，制药企业间的并购活动更加频频，特别关于大药企而言，经过并购小药企从而取得新的在研药物项目，成为这些大药企生计和开展的重要方法。在曩昔的一年中，职业界发作的两大并购买卖，现已影响TOP10排名顺序，而这种状况现已很长时刻未曾呈现过，特别是2017年制药职业未呈现1例大型并购买卖。
\n需求留意的是，这种改变却并不预示着一个大型并购新时代的到来。2018年按捺制药范畴并购买卖的要素仍然存在：根据对现有公司和财物的高估值，以及地缘政治不确定性的忧虑，更多潜在买家将持张望情绪。
\n可是，企业间的小型并购活动仍在持续呈现，相关的并购买卖包含：诺华收买Endocyte、AveXis、Advanced Accelerator；武田并购TiGeniX；强生收买ImmuneTarget(塔吉特百货)、BeneVir；赛诺菲收买Ablynx、Bioverativ；罗氏收买Tusk Therapeutics；默沙东并购Viralytics；礼来收买AurKa Pharma、ARMO Biosciences等。从当前状况看，2019年这种并购战略仍将持续， 2019年1月，礼来已宣告80亿美元收买Loxo Oncology公司。
\n\n TOP 10企业占比十年折半\n\n【发问】集中度持续下降，意味着什么？
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经过对大型制药公司在研种类在不同阶段的散布状况剖析，能够大致了解不同企业的新药转化水平。例如，诺华处于Ⅱ期临床阶段的药物数量远高于Ⅲ期临床，而默沙东Ⅱ期临床和Ⅲ期临床在研药物数量则根本适当。
\n对2011-2019年TOP10、TOP25企业在研药物数量在职业全体中的占比状况进行剖析，能够反映出大药企对职业全体奉献的改变，在必定程度上也可反映职业集中度的改变趋势。以TOP10为例，其职业集中度水平已从2011年的13%左右降至2019年的6.45%，份额被腰斩。TOP25企业的状况与之相似，其职业集中度水平已从2011年的18.3%左右降至2019年的11.0%。
\n企业间不断呈现的并购买卖及其对TOP25排名的影响，以及TOP25和TOP10企业占比或职业集中度占比持续削减，也反映出新药发现和辨认的难度正在添加。
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\n小药企权重更大
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小药企在研项目占比持续添加
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据计算，仅有1种在研药物种类的企业数量已从2018年的1627家增至1633家，具有2种在研药物种类的企业数量已从2018年的657家添加至669家，二者合计2302家，占比为53.3%。与之比较，2018年这些小型制药研制公司的数量为2284家，占比为55.2%。
\n2019年小药企数量占比，与2018年比较呈现下滑，而且已是第2次呈现下滑；但这些小药企开发的药物数量占比却持续添加，已从2011年的缺乏15%增至2019年的18.3%。
\n有企业因并购、刊出等原因消失
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全球具有在研药物项目的药企数量，近年来一向呈现添加态势，从2001年的1198家增至2019年的4323家。2019年全球药企数量较2018年添加189家，增幅达4.6%，与2018年3.3%的增幅比较，呈现小幅上升，但与2015-2017年间8%以上增幅比仍有距离。
\n\n 全球制药公司数量的添加，首要依赖于新建立研制公司的添加。据计算，在曩昔的一年中，新建立的制药研制公司数量为722家，远高于2017年的670家，且与2016年坚持的最高记载750家较为挨近。可是，2019年实践新增企业数量仅为189家，这意味着，在曩昔的一年中，有533家公司因并购、刊出等原因消失，2019年处于活泼状况的制药研制公司净添加数量，占新增制药研制公司数量（722家）的份额仅为26.2%。
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\n持续东移
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欧美占比减、亚洲占比增
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从2019年制药研制公司的地理散布（总部所本地）状况看，持续呈现向东部搬迁的态势。
\n\n \n 美国商场所占份额为46%，仍然占有全球制药研制公司的半壁河山，较2018年数据下降了2%，该占比也是有史以来的最低值。欧洲地区所占份额也呈现了下滑，其占比已从2018年的27%降至2019年的25%。其间，英国、德国、法国三个首要欧洲国家占比根本坚持不变，分别为6%、3%、3%。此外，加拿大占比持续维持在4%左右。
\n作为全球新药研制的首要动力来历，美国和欧洲占比有所下滑；而亚洲的占比则持续坚持添加势头，已从2018年的20.5%添加至2019年的23.6%。
\n我国跃至第二大研制国
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其间，我国已跃升至全球第二大制药研制国，这也是该人物初次由欧美地区以外的国家担任。2019年总部在我国的新药研制企业数量占全球药物研制企业的份额，已从2018年的6%增至7%。Pharmaprojects数据库录入的从事新药研制的我国新药企业数量已从2018年的262家添加至301家，增幅高达15%，我国商场已呈现出较为稳健的扩张速度。
\n亚太其他地区的企业数量也呈现出明显添加，占比从2018年的11%增至2019年的13%。日本企业数量占比根本不变，持续维持在3%左右。
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