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国家发文,中药溯源要开端了

[2019年08月20日 20:53] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:不久前,商务部等七部分联合印发了《关于协同推动肉菜中药材等重要产品信息化追溯系统营建的定见》(以下简称《定见》)。依据《定见》要求,中医药管理部分将结合中药标准化作业,推动中药材出产经营企业实行追溯主体职责、营建中药材质量追溯系统。药监部分将会同有关部分推动药品出产经营企业树立掩盖出产、流转等全过程

不久前,商务部等七部分联合印发了《关于协同推动肉菜中药材等重要产品信息化追溯系统营建的定见》(以下简称《定见》)。

依据《定见》要求,中医药管理部分将结合中药标准化作业,推动中药材出产经营企业实行追溯主体职责、营建中药材质量追溯系统。药监部分将会同有关部分推动药品出产经营企业树立掩盖出产、流转等全过程的追溯系统。中药追溯系统营建,成了国家要点重视、医药企业要点执行的作业。

中药溯源,势在必行

关于中药产品追溯,现已不是新鲜的论题。

在本年4月举办的十三届全国人大常委会第十次会议上,对药品管理法修订草案进行分组审议。其间的要点特点就包含完善中药饮片质量追溯系统。

2017年7月1日,我国首部《中华人民共和国中医药法》正式施行。该法清晰表明,国家鼓舞展开中药材现代流转系统,进步中药材包装、仓储等技能水平,树立中药材流转追溯系统。

更日前,在2015年4月,工信部等12部分联合印发了《中药材维护和展开规划(2015~2020年)》,就把树立掩盖首要中药材种类的全过程追溯系统视为构建质量保证系统的重要任务。要求树立中药材从栽培饲养、加工、收买、贮存、运送、出售到运用全过程的追溯系统,完成来历可查、去向可追、职责可究,推动出产企业运用源头清晰的中药材质料。

从国家法律到国家方针,都在鼓舞和推动中药溯源。实际上,近年来多个相关部分也在一向推动药材栽培基地、仓储流转等规范化,以保证药材质量。关于中药企业来说,树立溯源系统尤为重要。

中药溯源,有企业走在前头

质量是中药工业的生命线。有专家表明,当时中药质量管控面临着许多应战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对工业展开起到重要作用,因此特别有意义。

也有业内人士表明,《定见》的出台,是用信息技能倒逼药材源头管理,完成来历可查、去向可追,职责可究。将进一步提高中药材质量安全,提高食品安全和消费安全保证水平,保证大众健康以及促进中药材工业和中医药工作的健康展开。

中药溯源,算是“新论题”。不过,有经历的企业却在这方面“走了不少路”。

7月3日,国家中医药管理局中药破壁饮片技能与使用要点研讨室(以下简称“要点研讨室”)媒体敞开日活动,在中智药业集团举办。要点研讨室主任、中智中药破壁饮片学术带头人成金乐教授,向媒体记者们介绍,早在2000年左右,中智药业就开端投入资金营建中药材栽培基地。2015年,中智药业建成了首个中药材出产可视化全程监控渠道——菊花规范化栽培基地长途监控视频操控站。尔后,公司全面展开中药材生态溯源栽培,对质料药材栽培全过程进行实时监控。到现在,中智在全国各地已树立了丹参、三七、西洋参、黄芪等31个道地药材生态溯源基地,根本完成上市出售种类从源头至制品的全过程质量操控及溯源,为破壁饮片供给天然优质的中药材,从源头保证破壁饮片的质量安稳可控。

本年2月,中智药业自主研制的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品相继取得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁布的NPN(Natural Product Number,天然药品)文号及产品许可证。在成金乐看来,这一效果,“为中药现代化、国际化开辟出新的方向。”

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