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刚刚!国家集采发动,4+7扩面全国(附正式文件)

[2019年09月01日 16:53] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:25省,进入4+7集采规模今天(9月1日),带量收购全国扩面的官方消息,正式发布。上海阳光医药收购网在官网发布《联盟区域药品会集收购文件》,文件指出,在国家安排药品会集收购和运用试点城市(以下简称4+7城市)及已跟进履行省份履行会集收购成果的基础上,国家安排相关区域构成联盟,依法合规展开跨区域联盟药品会集带量

25省,进入4+7集采规模

今天(9月1日),带量收购全国扩面的官方消息,正式发布。

上海阳光医药收购网在官网发布《联盟区域药品会集收购文件》,文件指出,在国家安排药品会集收购和运用试点城市(以下简称4+7城市)及已跟进履行省份履行会集收购成果的基础上,国家安排相关区域构成联盟,依法合规展开跨区域联盟药品会集带量收购。

联盟区域包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆出产营建兵团),联盟区域4+7城市在外。

从扩面规模来看,集采扩面触及25个省,加上早已自动跟进4+7的福建和河北,27个省级行政区域都已归入带量收购规模中。

也就是说,全国34个省级行政区域,除掉港澳台和4个直辖市(4+7试点城市),剩下27个省悉数跟进了“4+7”。

与此同时,文件发布了各省的首年约好收购量计算基数,从中能看出各省医药商场的相关状况

各区域委派代表参与联合收购办公室,代表联盟区域公立医疗机构、部分戎行及社会办医疗机构等施行部分药品及相关服务的会集带量收购,由上海市医药会集投标收购业务管理所承当日常作业并详细施行。现约请契合要求的企业前来申报。

4+7带量收购那对蝴蝶翅膀,总算引起了医药圈的飓风。

扩面区域,收购规矩已定

文件闪现,收购种类为阿托伐他汀口服常释剂型等25个种类。本次会集收购药品首年约好收购量计算基数由各联盟区域确认。

虽然是带量收购的全国扩面,但规矩和第一批4+7比较有所改动——并非独家中标,而是依照中选企业的数量区分收购量商场。

首年约好收购量按以下规矩确认:实践中选企业为1家的,约好收购量为首年约好收购量计算基数的50%;实践中选企业为2家的,约好收购量为首年约好收购量计算基数的60%;实践中选企业为3家的,约好收购量为首年约好收购量计算基数的70%。

次年约好收购量按该收购种类(指定标准)首年实践收购量必定份额确认:实践中选企业为1家的,约好收购量为首年实践收购量的50%;实践中选企业为2家的,约好收购量为首年实践收购量的60%;实践中选企业为3家的,约好收购量为首年实践收购量的70%。次年约好收购量原则上不少于该中选种类首年约好收购量。

这些企业,有时机弯道超车

文件清晰了对申报企业和申报种类的要求,这些企业或将经过此次申报时机,弯道超车,进入带量收购。

申报企业:是指供给药品及随同服务的国内药品出产企业,药品上市答应持有人,进口药品国内总代理视同出产企业。

申报种类:是指收购种类目录规模内取得国内有用注册批件的上市药品。

申报要求:

1.中选企业须保证在收购周期内满意供给区域中选药品约好收购量需求。

2.申报种类归于收购种类目录规模,且满意以下要求之一:

原研药及国家药品监督管理局发布的拷贝药质量和效果一致性点评参比制剂。

经过国家药品监督管理局拷贝药质量和效果一致性点评的拷贝药品。

依据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类变革作业方案的布告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类同意的拷贝药品。

归入《我国上市药品目录集》的药品。

3.企业在申报种类时有必要包括收购种类目录指定的主品规。

中标企业,均迎来出售提高

此前,带量收购对中标企业的影响现已闪现:科伦药业的百洛特(草酸艾司西酞普兰片),在4+7带量收购中标后,敏捷覆盖了11个要点城市的200多家三级医院,对全体出售增加促进显着,上半年销量较同期增加97.14%。

京新药业的中标种类京诺(瑞舒伐他汀钙片)出售3.95亿元、同比增加16%;吉易克(左乙拉西坦片)出售0.48亿元,同比增加253%。

华海药业是第一批带量收购最大的赢家,由于质料制剂一体化的本钱优势,有6个产品中选4+7。在其8月30日发布的半年报中,2019年上半年净利润3.35亿元,同比增加45.95%

此次,带量收购方针进一步晋级,规模扩展,触及全国的药品商场,契合条件的药企或可经过此次时机抢占更大的商场份额,进一步紧缩非中标企业的商场空间,使职业会集度不断提高。此外,独家中标规矩的改动,也必定程度上改动了企业单纯以价格竞争的局势。

PS:彩蛋来了!在本主页对话框回复:“4+7”,即可下载此次药品会集收购文件全文、联盟区域首年约好收购量和收购种类首年约好收购量Excel版。

下附联盟区域首年约好收购量和收购种类首年约好收购量悉数文件:

收购种类首年约好收购量

联盟区域首年约好收购量

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